Historia
23 de oct de 2026
La vacuna personalizada de ARNm marca un avance decisivo para el melanoma, pero su promesa sigue sin demostrarse
Un ensayo de fase III sugiere que una vacuna personalizada de ARNm puede reducir considerablemente la recurrencia del melanoma cuando se combina con Keytruda, aunque los investigadores advierten que la supervivencia a largo plazo, el acceso y la aprobación regulatoria siguen sin resolverse.
Los últimos resultados sobre la vacuna contra el melanoma ofrecen una rara combinación de avance y cautela: un tratamiento personalizado de ARNm redujo el riesgo de recurrencia o muerte, pero aún no ha demostrado que los pacientes vivan más tiempo.
El ensayo de fase III liderado por Australia incluyó a 1.137 personas cuyo melanoma de alto riesgo había sido extirpado quirúrgicamente. Todas recibieron pembrolizumab, comercializado como Keytruda, mientras que algunas también recibieron intismeran, una vacuna diseñada en torno a mutaciones únicas del tumor de cada paciente. Después de dos años, el 82 % de los pacientes que recibieron la combinación seguían vivos y sin recurrencia, frente al 70 % de quienes recibieron únicamente pembrolizumab. La combinación redujo en un 42 % el riesgo de recurrencia o muerte.1
Sus defensores describen los hallazgos como un avance importante en la oncología de precisión. Georgina Long los calificó de «un cambio fundamental en nuestro enfoque del cáncer», mientras que la investigadora externa Jessamy Tiffen afirmó que la «naturaleza profundamente personalizada» de la vacuna era «verdaderamente notable». A diferencia de los tratamientos dirigidos a una sola mutación, la vacuna puede atacar hasta 34 mutaciones en un tumor individual, entrenando al sistema inmunitario para reconocer y destruir las células cancerosas.1
El enfoque prudente es más mesurado y presenta el tratamiento principalmente como una vacuna novedosa que reduce las probabilidades de que regresen los tumores de melanoma, en lugar de como una cura definitiva.2 Esa distinción es importante. Los investigadores afirman que una proporción significativa de los pacientes no responde inicialmente, que las células cancerosas pueden adaptarse y que aún es demasiado pronto para determinar si el régimen mejora la supervivencia a largo plazo.1
Los resultados han sido aceptados para su publicación en New England Journal of Medicine, pero aún deben someterse a revisión por pares y al escrutinio regulatorio. El uso más amplio podría tardar años, y se necesitan más investigaciones para determinar si el enfoque funciona en pacientes con cáncer visible o en aquellos que no responden al pembrolizumab.