Storia
23 ott 2026

Il vaccino personalizzato a mRNA segna una svolta per il melanoma, ma la sua efficacia resta da dimostrare

Uno studio di fase III suggerisce che un vaccino personalizzato a mRNA può ridurre drasticamente le recidive del melanoma se associato a Keytruda, sebbene la sopravvivenza a lungo termine, l'accesso e l'approvazione normativa restino questioni irrisolte.

Gli ultimi risultati sul vaccino contro il melanoma offrono una rara combinazione di svolta e cautela: un trattamento personalizzato a mRNA ha ridotto il rischio di recidiva o morte, ma non ha ancora dimostrato che i pazienti vivranno più a lungo.

Lo studio di fase III, guidato dall'Australia, ha coinvolto 1.137 persone il cui melanoma ad alto rischio era stato rimosso chirurgicamente. Tutti hanno ricevuto pembrolizumab, venduto come Keytruda, mentre alcuni hanno ricevuto anche intismeran, un vaccino progettato sulla base delle mutazioni uniche del tumore di ciascun paziente. Dopo due anni, l'82% dei pazienti trattati con la combinazione era vivo e libero da recidive, rispetto al 70% di quelli che avevano ricevuto solo pembrolizumab. La combinazione ha ridotto del 42% il rischio di recidiva o morte.

I sostenitori descrivono questi risultati come un importante progresso nell'oncologia di precisione. Georgina Long li ha definiti “un cambiamento fondamentale nel nostro approccio al cancro”, mentre la ricercatrice esterna Jessamy Tiffen ha descritto la “natura profondamente personalizzata” del vaccino come “davvero straordinaria”. A differenza delle terapie mirate a una singola mutazione, il vaccino può colpire fino a 34 mutazioni in un singolo tumore, addestrando il sistema immunitario a riconoscere e distruggere le cellule cancerose.

L'interpretazione più prudente è più misurata e presenta il trattamento soprattutto come un nuovo vaccino che riduce la probabilità che i tumori del melanoma ritornino, piuttosto che come una cura definitiva. Questa distinzione è importante. I ricercatori affermano che una quota significativa di pazienti non risponde inizialmente, che le cellule tumorali possono adattarsi e che è ancora troppo presto per stabilire se il regime migliori la sopravvivenza a lungo termine.

I risultati sono stati accettati per la pubblicazione sul New England Journal of Medicine, ma devono ancora affrontare la revisione tra pari e il vaglio delle autorità regolatorie. Un utilizzo più ampio potrebbe richiedere anni e sono necessarie ulteriori ricerche per stabilire se l'approccio funzioni nei pazienti con un tumore visibile o in quelli che non rispondono a pembrolizumab.